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泛生子基因檢測助力胃癌免疫治療

時間:2019-06-28 12:00:59  來源:網絡轉載  觸屏頁

相比傳統化療、靶向治療直接針對腫瘤細胞,作為第三次抗癌療法革命的免疫治療通過激活病人自身免疫系統,間接控制和清除體內腫瘤細胞。這種治療方法不直接損傷反而增強免疫系統,可以同時治療

  相比傳統化療、靶向治療直接針對腫瘤細胞,作為第三次抗癌療法革命的“免疫治療”通過激活病人自身免疫系統,間接控制和清除體內腫瘤細胞。這種治療方法不直接損傷反而增強免疫系統,可以同時治療包括胃癌、腸癌與結直腸癌等多種癌癥,并且響應免疫療法的患者有很大機會高質量長期存活。作為中國腫瘤精準醫療領域先行者,泛生子致力更加精準地“引路”胃腸癌免疫治療。在未經篩選的患者中,免疫治療的有效率只有10%~30%。泛生子科學設計捕獲區域,采用國際主流算法,聯合多檢測平臺為臨床提供TMB、PD-L1、MSI、MMR等免疫治療相關生物標志物的檢測(825基因檢測),可有效鎖定胃腸癌免疫治療獲益人群,評估胃腸癌免疫治療療效。

  結直腸癌和胃癌是常見的消化道惡性腫瘤。泛生子某科研人員指出,根據2015 中國癌癥統計數據顯示:我國胃癌發病率、死亡率在全部惡性腫瘤中均位居第 2 位,結直腸癌發病率、死亡率在全部惡性腫瘤中分別位居第3位、第 5 位。隨著我國人口老齡化日趨嚴重,多數患者發現時已屬于中晚期,無法取得有效的組織樣本,而過度診療也會造成患者極大的身體負擔及經濟負擔。胃腸道間質瘤,是胃腸道最常見的間葉源性腫瘤,約90%發生于胃和小腸,最常見于胃,其早期癥狀具有一定的隱蔽性,在診斷上具有很大難度,臨床癥狀也多為非異質性,易和大腸癌、胃癌、胃潰瘍等混淆,從而導致患者往往不能及時對癥治療。而在首次就診的胃腸間質瘤患者中,有50%以上的患者已出現肝轉移和腹腔轉移,其中65%的患者會轉移到肝臟。

  國際權威治療指南---美國NCCN指南建議12個基因作為胃腸腫瘤全部必檢基因。國內專注于腫瘤的分子診斷公司泛生子依托NGS測序平臺和探針捕獲技術,檢測基因全長,可同時滿足組織樣本和血液樣本檢測需求,可為胃腸腫瘤患者提供靶藥匹配、化療用藥指導、預后動態監測等。

  分子診斷結果可指導靶向用藥,涵蓋結直腸癌、胃癌NCCN指南明確的全部必檢基因(如KRAS、NRAS、BRAF、ERBB2),及一線靶向藥物耐藥基因(PIK3CA、MET),高頻突變基因(APC、TP53),廣譜分子marker(NTRK1融合)等,全面覆蓋胃腸腫瘤已獲批靶向藥物、及獲得FDA授予孤兒藥資格的Larotrectinib、部分臨床試驗階段的靶向藥物等。

  分子診斷結果也可指導化療用藥:包含胃腸腫瘤常用化療藥物氟尿嘧啶類,順鉑/奧沙利鉑,伊立替康、紫杉、蒽環類等藥物有效性或毒副作用提示;

  術后的實時動態監測也可實現。基于ctDNA液態活檢技術的血液版胃腸腫瘤12基因檢測能滿足多次、無創取樣的需求,靈敏度為0.1%,可實現治療過程中耐藥及療效的動態監測。

  除NCCN指南建議的12個基因外,患者也有從更多基因及其他指標中獲得更全面的治療方案,泛生子提供的825基因檢測,可以獲取較全面的腫瘤分子信息,從而更精準地篩選免疫治療、靶向治療乃至聯合治療獲益人群,綜合評估各項治療效果,指導個體化診斷和治療,為實體瘤患者提供更多生存獲益的可能。基于高通量、高靈敏度的NGS平臺和“雜交捕獲”技術,一次性檢測825個癌癥相關基因,涵蓋了更新版本的WHO、NCCN、ESMO等權威指南及專家共識推薦檢測基因,并結合泛生子基因上萬例中國腫瘤患者的基因突變區域和遺傳突變位點信息開發設計,多平臺的聯合應用可提供多維度的免疫治療相關生物標志物檢測(TMB、MSI、PD-L1、免疫療效相關基因變異),從而更精準的指導腫瘤患者的個體化診療,亦為科研人員提供更加全面的參考信息。

    1. 輔助免疫治療

  在未經篩選的患者中,免疫治療的有效率只有10%~30%。泛生子825基因檢測通過科學設計捕獲區域(覆蓋區域>1Mb,并參考FDA獲批的兩個NGS大panel產品—F1CDX和MSK-IMPACT),采用國際主流算法,聯合多檢測平臺可為臨床提供TMB、PD-L1、MSI、MMR等免疫治療相關生物標志物的檢測,有效鎖定免疫治療獲益人群,評估免疫治療療效,“引路”免疫治療攻城拔寨

    2. 指導精準用藥

  涵蓋NCCN指南推薦、FDA/CFDA批準,及部分處于臨床試驗階段藥物共計250多種腫瘤相關靶向藥物(其中包括NTRK1、NTRK2和NTRK3靶點,可篩選患者是否適用于FDA近日批準的廣譜泛癌種靶向藥物:Larotrectinib,并兼容19種化療藥物以及27種用藥方案,使患者能更全面的了解自身基因突變情況,從而抓住更多接受創新性治療的機會。

  左表格中,“*”為FDA、CFDA共同批準的靶向藥物、“#”為CFDA批準的靶向藥物,字體標紅為免疫治療藥物

    19種常用化療藥物

    3.無創便捷、動態監測,貫穿患者全病程監測與管理

  血液版檢測可為無法取得組織的患者無創便捷的提供更優檢測方案;此外,血液版檢測可實現多次取樣,為患者達到療前(腫瘤基因分型、靶向及免疫的個體化用藥)、療中(預后評估、耐藥分析)、療后(監測治療情況、跟蹤病情發展)的全病程管理應用,協助患者治療方案的及時調整和更換。實體瘤825基因檢測延續泛生子專有的無創液態活檢技術(UDD-Seq)優勢,采用獨特雙端身份標簽UID技術標記原始ctDNA分子片段,結合超高深度測序和獨有生信背景降噪算法,從而更好的實現對低頻變異的準確檢出,不遺漏對臨床診療有價值的關鍵信息。

    4.評估遺傳風險

  參考權威論文及指南,可同時檢測148個遺傳易感基因,涉及17個常見癌種、70種遺傳綜合征,致力于全面評估遺傳易感風險。

    適應人群

   擬進行靶向藥物、免疫治療藥物、或化療藥物治療的實體瘤患者;

   需全面評估用藥、療效、預后,或進行個體化診斷和治療的的實體瘤患者;

   傳統檢測后未發現可用靶藥,尋求更多靶向用藥機會的實體瘤患者;

   原發病灶不明、全身多發腫瘤或轉移、有家族史、無法或難以確診的腫瘤患者;

   有需要了解耐藥機制尤其是罕見耐藥機制的實體瘤患者;

   復發、轉移、無法取得組織或組織量過少的晚期實體瘤患者;

   有動態監測意愿,期望提早發現可能的復發、耐藥征兆的實體瘤患者。

  泛生子希望基因檢測技術能夠更快地讓臨床精準診療更好,走的更遠,為中國的病患作出更大貢獻。

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